Uit de meldingen in de EMA database EudraVigilance blijkt (stand 12-06-2021) dat er 587 ernstige bijwerkingen en 9 overlijdensgevallen zijn gemeld bij 0-17-jarigen. Lees
Onderrapportage bijwerkingen covid-19 vaccins in de EMA database EudraVigilance
De EMA database EudraVigilance verzameld bijwerkingen van de covid-19 vaccins voor de evaluatie van de baten en risico’s. Hier is mogelijk sprake van een (blijvende) substantiële onderrapportage van de bijwerkingen. In dit artikel wordt op die onderrapportage ingegaan. Verder wordt ook een schatting gemaakt van de omvang van die onderrapportage. De omvang van een onderrapportage is mede bepalend voor het veiligheidsrisico. LEES
2e Update: Overlijden als bijwerking ontbreekt in de bijsluiter bij het BMR-vaccin M-M-RVAXPRO
De discussie met het CBG is een nieuwe fase ingegaan. Na het afhandelen van de klacht voor het niet beantwoorde van een aanvullende vraag heeft het CBG de discussie afgesloten. Omdat de discussie rond de hoofdvraag nog niet was afgerond is aan de Ombudsman gevraagd om te bemiddelen. De 2e update betreft de nrs 4 t/m 13. Lees
(On)volledige informatie covid19 vaccinatiecampagne
Update: Overlijdensrisico ontbreekt in bijsluiter BMR-vaccin M-M-RVAXPRO
In de bijsluiter van het BMR-vaccin M-M-RVAXPRO is het overlijden als bijwerking niet opgenomen. Volgens het CBG wordt een bijwerking pas opgenomen als een oorzakelijk verband redelijkerwijs aannemelijk is. Het CGB geeft niet aan wanneer daaraan wordt voldaan? Hierover is een vraag gesteld aan het CBG. Lees Update.
Brief aan V&VN: de bijsluiter bij Comirnaty
Ondanks de EMA goedkeurig van Comirnaty zijn o.a. de effecten op vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding (nog) niet bekend. In de brief aan de Verpleegkundigen & Verzorgenden Nederland (V&VN) wordt op de risico’s gewezen voor de individuele zorgmedewerkers. Lees de brief
Berekening Vaccinatie Effectiviteit Pfizer covid19-vaccin
VWS stuurt gedrag met angst voor coronavirus
Overlijdensrisico ontbreekt in bijsluiter BMR-vaccin
Op 1 juni 2011 heeft de rechtbank in Rotterdam in een uitspraak opgenomen dat het over het algemeen bekend is dat kinderen kunnen overlijden na vaccinaties. In de bijsluiters bij de vaccins die onder het Rijksvaccinatieprogramma vallen komt dat niet terug. Hoe staat het CBG-MEB hierin. Lees de vragen.
Wetsvoorstel 35049 (toelatingsbeleid kindercentra) in Eerste Kamer – Raad van State stelt verbreding van de doelstelling voor.
Het wetsvoorstel 35049 (toelatingsbeleid kindercentra) is op 18-02-2020 door de TK aangenomen. Daarna is het naar de Eerste Kamer gestuurd. Ze hebben aan de Raad van State gevraagd of de aanvullingen niet in strijd waren met de Awgb. De Raad van State heeft de Eerste Kamer laten weten dat de huidige doelstelling (het bieden van transparantie) moet worden verbreed naar de bevordering van de volksgezondheid en de beperking van het besmettingsrisico binnen een kinderopvangcentrum. De kritische opmerkingen over het wetsvoorstel die zijn verstuurd naar de fracties van VVD-, FvD- en de PVV in de Eerste Kamer zijn hier te lezen.