MSD Vioxx schandaal

Waar gaat het Vioxx schandaal over?  

Merck, Sharpe en Dohme (MSD), bekend van het bof-mazelen-rodehond (BMR)-vaccin MMR-II en MMR-VAXPRO, brengt Vioxx in 2001 op de markt. Het wordt in meer dan 80 landen verkocht, ook in Nederland. In 2004 haalt Merck/MSD Vioxx van de markt als meer en meer verhalen over dodelijke hartinfarcten na het slikken van Vioxx, naar buiten komen. [1]

Waarom is er sprake van een schandaal?

In een studie die in 2000 werd gepubliceerd in het New England of Journal of Medicine (NEJM) verzweeg Merck dat verscheidene proefpersonen die Vioxx hadden genomen, een hartaanval hadden gekregen. [2]

Is het gebruik van Vioxx levensbedreigend ?

MSD zelf ontkende het maar een jury van een Texaanse rechtbank stelde in 2005 vast dat het geneesmiddel de dood van een 59-jarige man had veroorzaakt die het middel acht maanden lang had gebruikt. [3]
In november 2007 stelt Merck 4,85 mld dollar beschikbaar om de schadeclaims in Amerika af te kopen. [4] Het moet niet gezien worden als een schuldbekentis. Helaas voor Merck is de schuld in minimaal 1 geval aal door de rechter vastgesteld.

Wat is de omvang van het probleem?

Meer dan 20 miljoen mensen alleen als in de VS hebben Vioxx gebruikt voor het in september van de markt werd gehaald. Daar zijn meer dan 6.500 zaken aanhangig gemaakt tegen Merck [2]. Niet duidelijk is of het in al die gevallen om een sterfgeval gaat. Het kan ook om de blijvende schade gaan die na een hartaanval of beroerte is ontstaan.
Onderzoekers, verbonden aan de Amerikaanse toezichthouder op geneesmiddelen FDA, hebben de gegevens bestudeerd van zes miljoen inwoners van Californië. Hiervan hebben 1,4 miljoen een recept gekregen voor Vioxx of een vergelijkbare pijnstiller. In de onderzochte groep hadden ruim achtduizend mensen hartproblemen, van wie er ruim vijftienhonderd stierven na een hartaanval. Tussen 2000 en 2003, de jaren dat het medicijn is toegelaten, zijn in Nederland twee miljoen recepten uitgeschreven. [5]

Chronologische gebeurtenissen van aanvraag goedkeuring Vioxx tot het uit de handel nemen

Het gesjoemel is chronologisch weergegeven in het artikel van NPR dat in november 2007 wordt gepubliceerd.  Timeline- The rise and fall of VIOXX. [6]

Voetnoten:
[1] Zembla 03-06-2015. De farma methode
[2] Trouw 9-12-2005 ‘Merck verzweeg hartaanvallen bij klinisch onderzoek Vioxx
[3] NRC 26-08-2005 `Merck soepeler in Vioxx-schandaal’
[4] NPR 2007-11-09 Merck Conditions for its 4_85billion settlement fund
[5] Volkskrant 26-01-2005 Middel Vioxx veroorzaakt hartkwalen
[6] NPR 2007-11-10 Timeline – the rise and fall of VIOXX