Onderrapportage bijwerkingen covid-19 vaccins in de EMA database EudraVigilance

De EMA database EudraVigilance verzameld bijwerkingen van de covid-19 vaccins voor de evaluatie van de baten en risico’s. Hier is mogelijk sprake van een (blijvende) substantiële onderrapportage van de bijwerkingen. In dit artikel wordt op die onderrapportage ingegaan. Verder wordt ook een schatting gemaakt van de omvang van die onderrapportage. De omvang van een onderrapportage is mede bepalend voor het veiligheidsrisico. LEES