In het acht-uur journaal van 1 september 2022 zegt de voorzitter van het CBG over de nieuwe bivalente COVID-19 vaccins dat we weten hoe snel de stoffen het lichaam weer verlaten. Maar die metingen worden bij mensen niet gedaan. Hoe zit dat? [Lees]
EMA bericht standaard autorisatie Comirnaty en Spikevax (16-09-2022)
Op 16 september 2022 brengt de EMA het nieuws naar buiten dat de EMA aanbeveelt om de voorlopige goedkeuring van de COVID-19 vaccins Comirnaty (van Pfizer) en Spikevax (Moderna) om te zetten in een standaard goedkeuring om deze vaccins in Europa te mogen verhandelen.
Gezondheidsnoodzaak of handjeklap met farmaceuten? Kritische aantekeningen bij het EMA nieuwsbericht [Lees]
Verhouding ECDC (COVID-19 prikken) en Eudravigilance (bijwerkingen) 5-7-2022
Volgens de ECDC hebben in de EEA-landen t/m 3-7-2022 bijna 330 mln. personen de eerste COVID-19 dosis ontvangen. In die periode zijn door de EMA/EudraVigilance bij 1,4 mln. personen meldingen geregistreerd met 1 of meer bijwerkingen. Dat is 0,44%. Van die 44 meldingen op elk 10.000 gevaccineerden zijn er 17 ernstig van aard. En hoe scoort Nederland? [Lees]
Bijwerkingen COVID-19 vaccins EudraVigilance 05-07-2022
Op 5-7-2022 waren er in EudraVigilance 1,9 mln meldingen van vermoedelijke bijwerkingen na een COVID-19 vaccinatie; 1 mln zijn ernstig van aard, waaronder 26.255 overlijdensgevallen. Voor meer cijfers en trends over bijwerkingen en overlijdensgevallen o.a. bij kinderen ga naar [lees verder]
3e Update overlijden als bijwerking ontbreekt in de bijsluiter bij het bmr-vaccin M-M-RVAXPRO
In de bijsluiter van het BMR-vaccin M-M-RVAXPRO staat dat een melding (van overlijden) in het kader van de post-surveillance voldoende is om het op te nemen als bijwerking in de bijsluiter. Die meldingen zijn er. Waarom ontbreekt het dan in de BMR-bijsluiter als zelfs het CBG zegt dat het CBG niet consequent is om zeldzame bijwerkingen wel en overlijden niet op te nemen? Lees verder
84.000 Verschil bij gemiddelde bevolking in CBS tabellen
In de CBS tabellen zit vanaf het jaar 2019 tussen de omvang van de gemiddelde bevolking bij de ‘Overledenen’ en de ‘Bevolking op 1 januari’ een verschil van ruim 84.000. Dat is aan het CBS voorgelegd. Het CBS heeft toegegeven dat er sprake is van een dubbeltelling en wil dat in juni gaan aanpassen. [Lees]
EudraVigilance stand 26-02-2022: de eerste 4 meldingen van overlijden bij de 3-11-jarigen na een COVID-19 injectie
In deze publicatie worden de cijfers uit EudraVigilance op de peildata 30-10-2021 en 26-02- 2021 met elkaar vergeleken. Het gaat met name om de meldingen uit de EEA-landen. De ontwikkelingen tussen de twee meetmomenten in de EEA landen worden ook vergeleken met het aantal gezette injecties. De toename van de ernstige bijwerkingen bij de 3-11-jarigen en de 12-17-jarigen is zorgelijk. Waarom de Gezondheidsraad deze signalen negeert is onduidelijk. [Lees]
Bezwaren verlenging digitaal EU COVID certificaat
In juni 2022 loopt de regelgeving af voor het Digitale EU certificaat (verordening EU 2021/953). De Europese Commissie heeft een voorstel ingediend om dit met 1 jaar te verlengen. Kosten: 10 mld voor de jaren 2022 en 2023. Maar er zijn meer kritische kanttekeningen te maken. De burger kan tot en met 8 april 2022 zijn bezwaar in de vorm van feedback kenbaar maken. Welke kanttekeningen er nog meer zijn en hoe je bezwaar kunt maken is hier te lezen.
EudraVigilance (stand 24-02-2021) toename bijwerkingen na COVID-19 vaccinatie bij kinderen
Vanaf december 2021 worden in diverse landen de 5-11-jaren gevaccineerd tegen COVID-19. In Nederland heeft de Gezondheidsraad ook een positief advies geven. Dat de kans op myocarditis na de tweede dosis verdubbelt heeft de Gezondheidsraad uit het rapport gelaten.
Volgens de EMA database EudraVigilance (stand 24-01-2022) is er weer een sterke toename te zien van het aantal ernstige bijwerkingen (waaronder myocarditis) na een COVID-19 vaccinatie bij de 3-11-jarigen en de 12-17-jarigen.
Op 24-01-2022 waren er in totaal 1,4 mln meldingen met 1 of meer bijwerkingen in EMA database EudraVigilance. Lees verder over de omvang van de bijwerkingen inclusief tabellen, grafieken en bronvermelding. [Lees verder]
OMT (138e): mondkapjes besmettingsbron bij onjuist gebruikt
Het 137e en 138e OMT advies gaat over de uitbreiding van het dragen van mondkapjes in publieke binnenruimten en drukke publieke buitenruimten. Het OMT wijst ook op de risico’s bij het dragen van mondkapjes (benauwdheid en hoofdpijn) en dat mondkapjes een bron van besmetting worden bij onjuist (meermalig) gebruik. Lees meer